2010全球生物制药R&D排行榜

2010年全球生物制药行业研发总费用达674.1亿美元,其中研发投入前10名的制药公司占总投入10%以上(见附表)。近年来新药研发投入居高不下主要受专利期满、行业并购等因素影响。其中,辉瑞通过对研发结构的调整,使药物研发投入达到94亿美元,位居首位。

 

    NO.1辉瑞(94亿美元)

    先前辉瑞计划2012年研发投入削减至80亿~85亿美元,最近决定降至65亿~70亿美元。主要涉及位于英国桑威治市的研发中心和美国康涅狄格州格罗顿全球研发中心的泌尿、变态反应和RNAi领域的1000个研发职位。辉瑞将加强在波士顿、英国剑桥和旧金山的研发能力,加大与CRO公司合作。

    辉瑞现有寄予厚望的新药包括年底有望获批的非小细胞肺癌药物crizotinib,肾癌药axitinib和慢性髓细胞样白血病药bosutinib。

    NO.2罗氏(92亿美元)

    罗氏以近470亿美元收购基因泰克之后,赢得全球最具创新力的大型生物制药公司的荣誉,而且不存在如辉瑞和其它药厂专利期满的问题。

    罗氏削减了RNAi5亿美元的研发投入。去年底,罗氏分别与Ligand公司在丙型肝炎项目和Transgene公司终止了合作协议,同时宣布裁减600名研发人员。与辉瑞和诺华一样,罗氏准备在中国加大研发投入。中国作为亚洲最大的医药市场将提供新的机遇。

    NO.3默沙东(81.2亿美元)

    当辉瑞准备降低研发预算时,默沙东却对新药研发情有独钟。默沙东收购先灵葆雅后,公司的研发投入急剧增长至80亿美元。

    2009年默沙东的研发投入达56亿美元,不过公司却遭遇挫折,因抗凝剂Vorapaxar失败损失17亿美元。去年终获回报,口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂boceprevir获美国和欧盟快速审批,有望用于治疗慢性丙肝;胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂胆固醇新药anacetrapib可使低密度脂蛋白(LDL)降低40%,极具“重磅炸弹”级潜力;

    去年底,默沙东以5亿美元收购了糖尿病药物开发商SmartCells。默沙东计划把公司打造成大型制药公司中的生物仿制药领跑者。

    NO.4诺华(80.8亿美元)

    2010年诺华研发投入增长10%,位于默沙东之后。随着辉瑞研发投入下降,诺华将进入全球生物制药公司研发投入前三甲。

    去年底,诺华计划再招收200~300名研究人员,令位于美国马萨诸塞州剑桥的研究基地人员翻倍,公司为此将花费6亿美元。

    诺华的研发战略更倾向于依靠公司内部研究,而不是像其它大型公司那样追逐风险较高的生物技术公司的新产品。另外,公司非常重视个体化用药和那些治疗较小患者群而又具有多种疾病治疗适应症药物的开发。

诺华目前有147项临床开发项目,包括最受关注的晚期罕见病药物——库欣综合征治疗新药SOM230(pasireotide)。

    NO.5强生(68.4亿美元)

    去年,强生的前列腺癌治疗药阿比特龙(Abiraterone)在后期临床试验中表现良好,这为其通向美国和欧洲市场奠定了基础。今年1月,拜耳与强生联合递交了每日一次口服的新型抗凝血药物Xarelto(rivaroxaban)的新药申请。分析师预计Xarelto的年量将达30亿美元。

    强生的丙型肝炎蛋白酶抑制剂TMC435目前进入Ⅲ期研究阶段。另外,抗SGLT2糖尿病药物Canagliflozin目前正展开1万名患者的Ⅲ期研究。

    NO.6葛兰素史克(60.9亿美元)

    从1998~2007年,葛兰素史克年均投入30亿美元以上,却没有获得一个新分子实体。面对投资者的指责,公司以裁减英国数百名工作人员并出售位于位于意大利维罗纳的研究中心作为回应。

    目前,葛兰素史克对罕见病药物领域越来越感兴趣。公司加大对新兴市场和疫苗领域的投资,同时缩减收购力度,2010年收购投入为3.54亿欧元,远低于2009年的28亿欧元。2010年,葛兰素史克的研发投入略比2009年增加(8%),今年预计研发投入将增长14%。

    近日,葛兰素史克与美国人类基因组科学公司联合开发的红斑狼疮药Benlysta获得FDA批准上市,这是近56年来首次批准的红斑狼疮药,估计Benlysta的年销量在50亿美元。葛兰素史克已向欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士和俄罗斯提交了上市申请,计划在今年底前向更多国家提交申请。

    NO.7赛诺菲安万特(59.4亿美元)

    赛诺菲安万特重新调整研发战略,在收购方面屡有大手笔。去年夏天,赛诺菲以5.60亿美元收购美国生物技术公司TargeGen公司,涉足恶性血液疾病研究领域。早在2009年,赛诺菲以5亿美元收购加利福尼亚一家生物技术公司BiParSciences从而获得了中期阶段的抗癌药iniparib,目前处于Ⅲ期阶段。今年初,赛诺菲以超过201亿美元的价格收购健赞,从而为进军罕见病药物领域加大筹码。赛诺菲在进行大量收购的同时,还非常重视加强与学术机构的合作以及积极开拓新兴市场。

    截至今年2月,赛诺菲有55项临床开发项目,13项Ⅲ期或批准申请项目需要外包。

    NO.8阿斯利康(53亿美元)

    去年继辉瑞的tanezumab和强生的fulranumab两个神经生长因子抑制剂类止痛药因副作用停止研究之后,阿斯利康也主动停止了神经生长因子抑制剂medi578的研究。分析师认为神经生长因子抑制剂类药物的市场在年均110亿美元左右。

    另外,阿斯利康相续遭遇了呼吸系统抗病毒药物motavizumab、前列腺癌药物zibotentan和结肠癌药物Recentin的Ⅲ期失败。

去年,阿斯利康抗血小板疗法新药Brilinta被美国FDA推迟批准。

    NO.9礼来(48.8亿美元)

    2010年礼来新药研发投入接近50亿美元,比2009年增加13%。礼来称今年还会维持较高投入的增长速度。

    去年8月,礼来的阿尔茨海默病药物semagacestat因不能够延缓疾病的进展而且患者病情还出现了恶化遭遇失败。如今,礼来把更多精力放在糖尿病药物Bydureon上,去年秋季FDA要求礼来补充Bydureon对QT的研究资料。

    虽然礼来在药物研发中屡遭失败,不过公司目前还有多项晚期阶段或者待评估项目。

    NO.10百时美施贵宝(35.6亿美元)

 去年百时美施贵宝研发投入占总收入的18.3%,预计今年的研发费用还将增加。

 百时美施贵宝在去年开发的多种新药处于晚期阶段,包括极具发展前景的皮肤癌药物ipilimumab、癌症药物XL-184、糖尿病药物dapagliflozin和抗凝血剂apixaban。另外,百时美施贵宝还有三个药物Sprycel、Orencia和Onglyza批准扩展适应症。预计到2012年百时美施贵宝的晚期研究阶段的产品中将会有5只获得批准上市。